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          國內mRNA制藥行業崛起進行時

          作為近兩年全球最受關注的技術之一,mRNA可以說通過新冠疫情一戰成名,背后的mRNA三大傳奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收獲了極大的關注。

          雖然與歐美國家相比,國內從事mRNA研發的企業可以說屈指可數,且幾乎都處于起步階段。但是不可否認的一點是,新冠疫情也讓國內從事mRNA研發的企業贏得了無論是市場還是資本的關注。

          去年7月,斯微生物獲得了3000萬人民幣A+輪融資,后又獲得了西藏藥業3.51億人民幣戰略投資。近日艾博生物也宣布完成6億元人民幣B輪融資,這應該是截至目前國內mRNA藥物研發領域獲得的最大單筆融資,而這距離其上一輪1.5億元人民幣融資還不到半年時間。

          除此之外,國內包括斯微生物、艾博生物、麗凡達生物的新冠mRNA疫苗已經先后獲批臨床試驗。其他像藍鵲生物、厚存納米等也取得了一定的進展和合作。

          種種跡象標明,國內mRNA制藥崛起正在進行時。

          接下來,我們就來看看國內布局mRNA的制藥公司及進展,供大家參考,如有錯漏,歡迎指正。

          01 艾博生物

          艾博生物成立于2019年,專注于mRNA 疫苗研發、分子設計、遞送系統等技術領域,致力打造基于mRNA遞送系統的制藥技術平臺,是目前國內唯一具有mRNA藥物工業化產業化和美國FDA申報經驗的團隊。公司覆蓋的治療領域包括但不限于腫瘤免疫、傳染病疫苗、各種由于蛋白表達或功能缺失引起的疾病、通用型及個性化腫瘤疫苗等。

          創始人英博曾在Moderna從事mRNA疫苗研發工作,具有多年資深從業經驗和技術背景。

          在新冠疫苗研發上,艾博生物依托自身科研優勢,聯手軍事醫學科學院、沃森生物等積極推進疫苗研發相關工作。2020年6月,艾博生物與合作方共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗(ARCoV)正式通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準,并啟動I期臨床試驗,這是國內首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗,完成了mRNA疫苗在中國從零到一的突破。

          在融資上,艾博生物自成立以來已經完成多輪融資,引起行業內極大關注。

          2019年,天使輪由泰福資本獨家投資。

          2020年初,完成由聚明創投領投的pre-A輪融資。

          2020年11月,完成了由國投創業領投,高瓴創投和康華生物跟投的1.5億元A輪融資。

          2021年4月,完成了本輪融資由人保資本、國投創業、云鋒基金共同領投,多家投資機構跟投的6億元B輪融資。

          尤其是最近的兩輪融資,短短半年內即斬獲7.5億元融資,引起行業內極大關注。

          據艾博生物創始人英博博士最新透露,公司和合作方研發的新冠mRNA疫苗(ARCoV)II期臨床試驗接近尾聲,即將在海外開展多中心III期臨床試驗。

          02 斯微生物

          斯微生物于2016年由美國海歸博士團隊在上海張江藥谷創建,也是貝殼大學校友企業之一。自成立以來,斯微生物至今已經完成了三輪融資:

          2017年9月,獲得了2000萬元天使輪融資;

          2019年7月,完成了近億元的A輪融資,投資方包括張江火炬創投、珠海隆門叁號、久友智慧、伊泰久友和芳華投資,天使輪投資方龍磐投資追加投資;

          2020年7月,完成了由嘉興領峰股權投資合伙企業(有限合伙)和君實生物的3000萬元A+輪融資。

          在研發布局上,該公司專注于利用自主知識產權的脂質多聚物納米載體技術平臺(LPP/mRNA)進行創新mRNA 藥物的研究和開發,治療領治療領域包括癌癥、傳染病、蛋白缺陷類疾病和遺傳病等治療領域。

          創始人兼CEO李航文此前曾表示:“mRNA腫瘤疫苗只是公司的第一個產品,我們還在積極布局感染性疾病領域、如流感、MERS病毒等等。同時我們還將保持在腫瘤免疫治療、抗體、罕見病及基因治療領域的積極布局。除了治療之外,預防也將會是我們要關注的另一方面。

          針對新冠肺炎疫情,2020年1月,斯微生物與中國疾病預防控制中心、同濟大學附屬東方醫院合作,緊急啟動mRNA新冠疫苗研發項目。2020年6月,西藏藥業表示,根據新冠疫苗、結合疫苗及流感疫苗的研發進展,將分階段向斯微生物投資3.51億元,獲得上述疫苗的全球獨家開發、生產、使用及商業化授權。

          2021年1月4日,斯微生物收到了國家藥品監督管理局核準簽發的 mRNA 新型冠狀病毒肺炎疫苗的《藥物臨床試驗批件》,成為我國第二個獲批臨床試驗的自主研發的mRNA新冠疫苗。

          2021年3月25日,斯微生物的宣布其新冠mRNA疫苗I期臨床試驗正式啟動。

          03 麗凡達生物

          麗凡達生物成立于2019年,擁有自主mRNA生產和藥物遞送平臺,在藥物設計、生產和制劑遞送方面已申請多項發明專利。公司前期積累了不少疫苗開發經驗,其研發進展最快的mRNA狂犬疫苗項目,目前處于臨床前研究階段。

          麗凡達生物創始人為彭育才博士,團隊核心骨干多為資深海歸科學家。公司以其自主開發的mRNA基因制藥平臺多線推進傳染病疫苗、癌癥疫苗、蛋白補充治療等一系列創新型生物藥的研發、生產和上市。

          2020年2月,麗凡達宣布,其于春節期間完成研制的首批mRNA新冠病毒疫苗標準樣品檢測到了目標抗體的產生,已于2月1日交付國家相關權威單位進行動物試驗和藥效驗證。

          04 美諾恒康

          美諾恒康成立于2013年,最初以外包服務起家,2018年開始轉戰腫瘤疫苗領域,自主研發mRNA腫瘤疫苗產品,主要應用于胰腺癌、直腸癌和肝癌等領域。此外,美諾恒康還提供DNA克隆、DNA提取、細胞培養、重組蛋白和重組抗體等研究服務。

          創始人為吳晨衍,曾任輝瑞資深首席科學家,非常熟悉新藥開發流程,在分子克隆、細胞生物學、藥物篩選、動物藥效學實驗等方面有著豐富的經驗。

          與 Moderna 和 BioNTech 開發的個性化疫苗不同,美諾恒康是從腫瘤相關抗原(Tumor Associated Antigen,TAA)尋找靶點,開發通用治療型疫苗。2020年4月,清大明韻與美諾恒康簽訂投資框架協議,清大明韻將分兩批先后注資超過5000萬元投入到美諾恒康的mRNA腫瘤疫苗研發項目中。

          據悉在新冠肺炎疫情時期,美諾恒康團隊也積極參與到研發新冠肺炎預防型mRNA腫瘤疫苗中并開展相關研究。

          05 藍鵲生物

          藍鵲生物成立于2019年,專注于mRNA疫苗和基于mRNA藥物的療法用于嚴重疾病的治療。據了解,藍鵲生物已經建立了從mRNA合成、新靶標的早期發現到快速擴展產品線的簡單、一步式的mRNA藥物開發平臺。

          藍鵲生物創始人為俞航博士,創始團隊來自哈佛大學、耶魯大學。

          據媒體報道,2020年2月,其與復旦大學生命科學學院和附屬中山醫院林金鐘團隊聯合上海交通大學徐穎潔團隊在新冠病毒mRNA疫苗研究方面聲稱取得重要突破,首次實現新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)病毒樣顆粒的表達。

          06 厚存納米

          厚存納米成立于2018年11月28日,致力于建設納米遞送、mRNA(信使核糖核酸)合成、疫苗轉化三大平臺。創始人為張龍貴博士,團隊成員均具有10年以上研究經驗積累,核心骨干是來自德國慕尼黑大學、英國倫敦大學學院、中國中南大學、加拿大多倫多大學、美國加州大學的優秀創業者。

          厚存納米的研究涵蓋mRNA納米遞送、mRNA合成、腫瘤免疫及病毒疫苗等技術領域。在產品管線上,厚存納米以自主創新研發的LLLRNA納米遞送技術為核心,目前主要有HPV疫苗、流感疫苗、KRAS疫苗、狂犬疫苗及新冠疫苗五條研發管線。

          新型疫情發生后,厚存納米也積極行動,借助自主研發的納米制劑研發平臺,迅速與國內知名醫藥企業聯合立項,并與中科院深圳先進院及國內某上市公司密切合作,共同開發新型冠狀病毒的mRNA疫苗。

          07 深信生物

          深信生物成立于2019年11月,創始人李林鮮博士,曾入選《麻省理工科技評論》2017年度科技創新35人,在mRNA特別是LNP遞送技術領域擁有多年臨床前藥物研發經驗。

          據了解,深信生物依靠國際領先的LNP遞送技術平臺,在罕見病、腫瘤治療性疫苗、腫瘤免疫治療增強劑、感染性疾病預防疫苗四大方向構建研發管線,是國內為數不多針對罕見病開發mRNA疫苗的初創公司。目前該公司有多項試驗同步進行,部分已經進入臨床前研究。

          深信生物還曾入選《麻省理工科技評論》2020年度TR50,上榜理由為“公司與國際mRNA藥物研發三巨頭在研發方法、遞送路徑等方面保持同步,獨有知識產權的新一代脂質納米粒(LNP)遞送技術處于國際領先水平”。

          08 瑞吉生物

          瑞吉生物成立于2019年9月,致力于研發mRNA創新藥物與新型基因療法,也是國內少數擁有mRNA合成技術和mRNA藥物遞送系統相關自主知識產權的新藥研發公司。

          創始人胡勇博士在mRNA藥物領域潛心研究多年,據了解在最早決心從事mRNA創新藥物研發后,胡勇博士在美國成立了Rhegen公司,專注于mRNA平臺型技術在臨床方向的轉化,后經深圳市海外高層次人才團隊(孔雀計劃團隊)項目引進回國,Rhegen公司也順利在國內落地,成為瑞吉生物。

          據了解,瑞吉生物研究范圍覆蓋癌癥、傳染病和罕見病藥物等治療領域,該公司目前正在開發9種預防性mRNA疫苗,進行7項Ⅰ期研究,同時還提供核苷及核苷酸領域內的客戶定制服務。

          結語

          mRNA擁有能夠合成任意一種蛋白質的潛力,由于其經濟、安全、快速、靈活的特性,mRNA藥物在傳染病預防、癌癥和包括罕見病在內的多種疾病治療領域均有巨大的應用潛力。

          2020年新冠疫情的爆發使得mRNA藥物研發成為這兩年最受關注的領域之一,從而帶動了mRNA藥物行業的快速發展。首先,輝瑞、賽諾菲、阿斯利康、禮來、基因泰克等大型藥業都在積極布局,4月10日,賽諾菲以4.7億美元收購了一家mRNA制藥初創公司引起了行業極大關注。輝瑞和BioNTech合作開發的新冠mRNA疫苗成功后,已計利用這種mRNA技術打造對抗其他病毒的新疫苗。

          據相關統計,全球累計有超150種mRNA藥物及疫苗研究管線,主要針對傳染病、腫瘤疾病、蛋白質替代與基因治療,目前大多數管線處于早期階段,只有mRNA新冠疫苗上市,全球僅有輝瑞&BioNTech、Moderna的mRNA新冠疫苗上市,Curevac的mRNA疫苗尚處于臨床III期。

          其次,全球的機構投資者也已經意識到了mRNA技術領域中的機會。據相關統計,過去五年,約有80多個項目籌集了超過90億美元的資金,與2019年相比,2020年mRNA技術領域的投資金額大幅增加,增幅約70%。隨著mRNA技術的逐步成熟,資本將進一步集中。

          對比國外,國內mRNA制藥領域發展起步相對較晚,但是隨著資本市場的投入,更多企業的布局,技術的逐步成熟,相信國內mRNA制藥行業未來可期。

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